Topstories

(advertentie)

Het lijkt er op dat er nog dit jaar een heuse primeur komt in de VS: officiële goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA) van het eerste CBD medicijn. Het gaat om Epiodolex, waarmee patiënten behandeld kunnen worden die lijden aan twee ernstige vormen van epilepsie. De adviesraad van de FDA is akkoord en in juni volgt het definitieve besluit over toelating op de Amerikaanse markt.

Federale goedkeuring is belangrijk

Die FDA goedkeuring is niet zomaar iets. Natuurlijk is er nu al een keur aan cannabidiol (CBD) producten verkrijgbaar in de (medical) marijuana dispensaries in de VS, maar die hebben geen van allen de officiële status van federaal goedgekeurd medicijn. Het ontbreekt deze producten aan uitvoerige tests – ook en vooral op echte mensen – en wetenschappelijke data.

Voor grootschalige toepassing van CBD door artsen en medici is zo’n ‘FDA approval’ echter van groot belang, zeker omdat die sector nog altijd wat huiverig staat ten aanzien van het medicinale gebruik van cannabis binnen de reguliere gezondheidszorg.

Primeur voor Britse mediwiet-fabrikant

En die lijkt er dus aan te komen voor Epidiolex, een door het Britse bedrijf G.W. Pharmaceuticals LTD. geproduceerd epilepsie medicijn, dat voor 99% puur CBD is. Daarmee zijn in de VS nu de benodigde klinische proeven met succes afgelegd. Een recente studie uit mei 2017 bevestigde dat kinderen en jongvolwassenen met Dravet syndroom die dagelijks Epidiolex namen hun maandelijkse aantal aanvallen zagen halveren: van 12 naar 6 gemiddeld over de 3 maanden durende testperiode.

Reden voor de adviesraad van de FDA om unaniem in te stemmen met toelating van dit wietmedicijn, dat gebruikt mag worden door mensen die lijden aan het Dravet syndroom of Lennox-Gastaut syndroom. Dat zijn 2 ernstige vormen van epilepsie die beginnen in de kinderjaren, en die gepaard gaan met veel en heftige aanvallen.

Schedule I

Epidiolex is een pure oplossing van cannabidiol (CBD), de niet-psychoactieve component in cannabis. ‘En hoewel CBD wel degelijk de hersenen beïnvloedt, produceert het dus geen euforie of bedwelming’, aldus het immer kritische National Institute on Drug Abuse in de VS.

CNN meldt dat de FDA van plan is om in juni haar definitieve oordeel te vellen over de toelating van Epidiolex op de markt. Lukt dat, dan is het dus mooi de eerste ‘prescription CBD drug’ in de VS.

En dat zou wel weer heel grappig-cynisch zijn als je weet dat cannabis tegelijkertijd nog altijd in Schedule I staat op de federale lijst van verboden drugs, een categorie met drugs ‘die geen enkele wetenschappelijke of medische waarde hebben’…

 

(advertentie)